Estudo da ARMR Sciences começará em 2026 com voluntários saudáveis e testará desde a segurança e a dosagem ideal até a capacidade do imunizante de neutralizar o opioide antes que ele provoque euforia ou insuficiência respiratória
A promessa de uma resposta preventiva à crise do fentanil – droga 50 vezes mais potente que a heroína e 100 vezes mais que a morfina – nos Estados Unidos começa a ganhar forma. A ARMR Sciences, startup fundada em 2023 pelo empreendedor de biotecnologia Collin Gage, prepara o primeiro teste em humanos de uma vacina desenvolvida para neutralizar o opioide.
Segundo reportagem da Wired, o ensaio clínico de Fase 1/2 da ARMR, previsto para começar no início de 2026, recrutará cerca de 40 adultos saudáveis no Centro de Pesquisa de Medicamentos Humanos, da Holanda.
A primeira parte avaliará a segurança da vacina experimental e determinará a dosagem ideal. Nela, os voluntários receberão duas doses em intervalos variados, e os pesquisadores medirão os níveis de anticorpos no seu sangue. Na segunda etapa, um pequeno grupo receberá uma dose médica de fentanil para que se avalie a eficácia do imunizante em bloquear seus efeitos.
Neste estudo, a empresa está testando um produto injetável, mas, no futuro, poderá ter também uma formulação oral. O imunizante foi desenvolvido para ser administrado antes mesmo de a pessoa entrar em contato com o fentanil para neutralizá-lo na corrente sanguínea antes que ele chegue ao cérebro. O objetivo é evitar a insuficiência respiratória que acompanha a overdose, a qual leva à morte, e a euforia que as pessoas sentem ao usar a droga.
À Wired, Gage comparou o produto a um colete à prova de balas ou a uma armadura. “Isso é algo que poderia mudar completamente o paradigma de como lidamos com a overdose, porque não exige que a pessoa carregue o tratamento consigo”, salientou.
Sua injeção tem o mesmo princípio das demais vacinas: treinar o sistema imunológico do corpo para produzir anticorpos que reconheçam um invasor estranho. Mas, como o fentanil é muito menor do que os patógenos que as vacinas atuais combatem, ele não desencadeia uma resposta natural de anticorpos por si só.
A solução da empresa para estimular a produção dos anticorpos foi combinar uma molécula semelhante ao fentanil com uma proteína “transportadora”, uma toxina diftérica inativada que já é usada em diversos produtos médicos aprovados.
Em testes em ratos, a injeção bloqueou de 92% a 98% da entrada do fentanil no cérebro e impediu os efeitos comportamentais da droga. Os resultados duraram pelo menos 20 semanas nos animais.
Apesar dos resultados iniciais positivos, entre especialistas, há cautela. Alguns apontam que doses muito altas de opioides poderiam, teoricamente, superar o bloqueio dos anticorpos. Outros temem que uma vacina específica contra fentanil limite opções de analgesia no futuro, caso seja necessário usar opioides em contexto médico. Estudos iniciais, porém, não identificaram reações cruzadas com drogas como morfina, metadona, oxicodona ou buprenorfina.
Gage reconhece que uma vacina contra o fentanil não resolverá a epidemia de opioides nem eliminará o vício, mas pode ser uma ferramenta para ajudar a prevenir mortes por overdose. “O que estamos tentando fazer é aplicar inovação e novas tecnologias para resolver esse problema porque acho que precisamos desesperadamente disso”, ele finalizou.
Por: Renata Turbiani
